Jaké povinnosti mají poskytovatelé vysoce rizikových systémů?

Přehled povinností poskytovatele dává článek 16. Před uvedením systému na trh nebo do provozu musí poskytovatel zejména:


  • zajistit soulad s požadavky článků 8–15 a provést posouzení shody;
  • vypracovat EU prohlášení o shodě a opatřit systém označením CE;
  • zaregistrovat systém do databáze EU a uvést kontaktní údaje;
  • zavést systém řízení kvality (článek 17) a systém řízení rizik;
  • uchovávat dokumentaci (obvykle 10 let) a automaticky generované logy (nejméně 6 měsíců);
  • provádět nápravná opatření a splnit požadavky na přístupnost.