Ano, pokud vyvíjíte nebo používáte systémy AI, které spadají do působnosti nařízení. Klíčové je určit vaši roli (poskytovatel vs. provozovatel) a míru rizika systémů, se kterými pracujete. Většina běžných nástrojů spadá do kategorie minimálního rizika a nepřináší nové povinnosti; zvláštní pozornost ale vyžadují zakázané praktiky, vysoce rizikové oblasti (příloha III) a povinnosti transparentnosti.
Nařízení počítá s přiměřeností vůči menším subjektům – zjednodušenou technickou dokumentací podle přílohy IV, k níž má Komise vytvořit zjednodušený formulář, jejž jsou oznámené subjekty povinny přijmout (čl. 11 odst. 1), možností splnit některé prvky systému řízení kvality zjednodušeně (čl. 63), sníženými poplatky za posouzení shody (čl. 62) a přednostním přístupem k regulatorním sandboxům. Novela Digital Omnibus tyto úlevy dále rozšířila a zavedla novou kategorii malých společností se střední tržní kapitalizací („small mid-cap“, SMC). Podle definice v čl. 3 bodu 14b, který odkazuje na doporučení Komise (EU) 2025/1099, jde o podniky, které nejsou malým ani středním podnikem podle doporučení 2003/361/ES, zaměstnávají méně než 750 osob a mají roční obrat nepřesahující 150 mil. EUR nebo roční bilanční sumu nepřesahující 129 mil. EUR; z definice je podnik vyloučen pouze tehdy, přesahují-li stropy obrat i bilanční suma zároveň.